Tus qauv GMP thoob ntiaj teb yog suav tias yog ib qho tseem ceeb hauv ntiaj teb, txhais cov kev xav tau rau kev tsim cov tshuaj, tshuaj noj thiab txawm tias cov khoom noj.
tus qauv yog dab tsi?
Lub npe tag nrho ntawm cov txheej txheem no yog Kev Tsim Khoom Zoo rau Cov Khoom Siv Tshuaj, uas txhais tau tias "Cov Cai rau kev tsim cov khoom kho mob." Tus qauv GMP thoob ntiaj teb muaj cov hom phiaj hauv qab no:
- Ua kom muaj qib siab ntawm cov khoom zoo.
- Ua kom paub tseeb tias:
- tus qauv ntawm cov khoom kho mob uas tsim tau sib raug rau qhov tshaj tawm;
- kev npaj tsis muaj impurities txawv teb chaws;
- muaj ib qho cim;
- tshuaj raug ntim;
- nws yuav tsis plam nws cov khoom thaum lub sijhawm tas sijhawm.
History of tshwm sim
Qhov pib ntawm tus qauv tau muab tso rau hauv Tebchaws Meskas xyoo 1963, thaum thawj txoj cai rau kev nyab xeeb thiab kev tsim cov tshuaj zoo tau yug los. Txawm li cas los xij, lawv tau txais cov qauv qauv ntawm daim ntawv pov thawj nkaus xwb hauv xyoo 1968. Ib xyoos tom qab, Lub Koom Haum Ntiaj TebKev Noj Qab Haus Huv (WHO) pom zoo tias txhua lub tebchaws siv cov qauv GMP thoob ntiaj teb. Tom qab ntawd, cov kev cai no tau rov ntxiv thiab hloov kho kom txog thaum lawv tau txais lawv daim ntawv tam sim no.
Tsuas yog lub tebchaws Soviet ncaj ncees tsis quav ntsej tus qauv ntawm thawj theem ntawm nws qhov kev siv, Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv tau tsim nws tus kheej cov qauv, qee zaum dhau GMP hauv qhov hnyav. Kev txaus siab nyob rau hauv tus txheej txheem thoob ntiaj teb pib tshwm sim tsuas yog xyoo 1991, thaum cov txheej txheem rau kev xa tawm thiab xa tawm cov tshuaj pib. Txawm li cas los xij, thaum xub thawj nws tsis tuaj yeem ua tiav kev sib haum xeeb ntawm cov kev cai sib txawv. Tsuas yog txij li xyoo 1990 xwb thiaj li muaj kev vam meej.
Russian standard
Cov txheej txheem tswj hwm ntawm thaj chaw ntawm CIS lub teb chaws pib tsim tom qab lub cev qhuav dej ntawm USSR. Lub hom phiaj tseem ceeb yog coj ob tus qauv kom ze li qhov ua tau raws li cov qauv dhau los, maj mam ua raws li cov cai uas tau txiav txim los ntawm GMP (tus qauv zoo thoob ntiaj teb).
txheej txheem tau ntev. Tsuas yog nyob rau hauv 2001, ib tug nyob ze tus txheej txheem thoob ntiaj teb tshwm sim nyob rau hauv Russia. Nws muab hais tias txij li 2000-01-07, tag nrho cov tsim thiab reconstructed tuam txhab uas muag rau zus tau tej cov tshuaj yuav tau txais daim ntawv tso cai rau kev tsim, cia thiab muag khoom ntawm cov khoom tsuas yog lawv ua raws li Lavxias teb sab analogue ntawm GMP.
Nws tau tsim los ntawm lub koom haum hu ua Association of Engineers for Micropollution Control (ASINCOM). Cov kev cai hauv tsev tau pom zoo rau lub Plaub Hlis 10, 2004 los ntawm Lub Xeev Tus Txheej Txheem ntawm Lavxias Federation, vim tias GOST R tshwm sim.52249-2004 "Cov Cai rau kev tsim khoom thiab kev tswj xyuas cov tshuaj zoo". Nws tau muab tso rau thaum Lub Ib Hlis 1, 2005, thiab nws tau ntseeg tias tus qauv no tau ze li qhov ua tau rau thoob ntiaj teb. Txawm li cas los xij, txij li 01.01.2010 lub teb chaws Lavxias GMP tus qauv pib ua haujlwm. Nws coj European txoj cai ua lub hauv paus, thiab yav dhau los GOST tau poob nws qhov cuam tshuam.
Qhov twg hauv Lavxias Federation yog cov lag luam siv tus qauv
Feem ntau ntawm cov tuam txhab lag luam uas tau txais daim ntawv pov thawj zoo uas ua raws li cov cai thoob ntiaj teb tseem nyob hauv Moscow, St. Petersburg thiab lwm qhov chaw lag luam loj thiab kev tshawb fawb hauv lub tebchaws.
Npaj tag nrho hloov mus rau GMP (tus qauv thoob ntiaj teb) ntawm txhua lub lag luam. Ntxiv mus, nws yuav tsum tau rov qab rau xyoo 2014, tab sis muaj ntau yam teeb meem tshwm sim. Nws tau muab tawm tias tsis yog txhua lub tuam txhab tshuaj hauv tsev tuaj yeem tau txais daim ntawv pov thawj zoo. Qhov teeb meem tseem ceeb yog tias tsis muaj cov neeg ua haujlwm uas muaj qhov theoretical txaus thiab, qhov tseem ceeb tshaj, kev cob qhia ua haujlwm hauv kev siv tus qauv ntawm thaj chaw Lavxias.
Cov ntsiab lus tseem ceeb ntawm GMP tus qauv
Tus qauv GMP (Kev Tswj Xyuas Zoo) muab rau ntau qhov ntsuas uas cov tuam ntxhab yuav tsum ua raws. Ntxiv mus, rau cov kws muag tshuaj, qhov yuav tsum tau muaj rau txhua theem ntawm kev tsim khoom yog tswj kom meej - los ntawm cov kab mob concentration uas muaj nyob rau hauv ib lub cubic meter ntawm huab cua rau cov khoom labeling.
Ib qho piv txwv yuav yog qhov yuav tsum tau ua rau kev lag luamchaw tsim tshuaj paus tshuaj nyob rau hauv cov ntsiav tshuaj. Nyob rau hauv xws li mob, GMP (txheej txheem thoob ntiaj teb) yuav tsum tau lub koom haum ntawm "tshwj xeeb lub khws", nyob rau hauv uas nce sterility ntawm cov txheej txheem yog tiav los ntawm kev nkag locks rau cov neeg ua hauj lwm, ib tug tshwj xeeb huab cua filtration hom, thiab lwm yam nyob rau hauv Russia, tsuas yog silicon crystals thiab tshwj xeeb. microcircuits tau tsim nyob rau hauv cov khw no.
Yuav ua li cas thiaj hloov tau tus qauv?
Txhawm rau hloov cov tuam txhab Lavxias mus rau thoob ntiaj teb GMP tus qauv, xav tau ob qho tib si sab nraud thiab sab hauv. Lub xeev yuav tsum muaj:
- Tsim kom muaj kev cai lij choj, kev tswj hwm thiab txheej txheem txheej txheem uas tsim los tswj kev ua raws li cov cai no. Ntawm no, cov kws tshuaj ntsuam xyuas tsim nyog yuav tsum muaj cov ntaub ntawv ntxaws ntxaws ntawm kev tshuaj xyuas cov tuam txhab ua ntej muab daim ntawv pov thawj, nrog rau cov cai ntawm kev coj cov neeg ua txhaum cai rau kev ncaj ncees.
- Tau tsim cov txheej txheem sau npe tshuaj uas yuav ua tau raws li cov kev cai niaj hnub no. Qhov no yog qhov tseeb tshwj xeeb tshaj yog nyob rau hauv qeb "zoo", txij li tam sim no kev tswj hwm thiab tso cai cov kws tshaj lij tsis muaj peev xwm txaus. Ntxiv mus, nyob rau hauv kev muag khoom network tsis muaj qhov tseem ceeb ntawm qhov zoo ntawm cov khoom tiav. Kev lag luam tseem tsom ntau dua ntawm tus nqi ntawm cov tshuaj, qee zaum ua rau muaj kev cuam tshuam ntawm lawv cov txiaj ntsig.
Txhawm rau ua raws li GMP tus qauv, GMP cov cai ntawm qib chaw yuav tsum suav nrog cov khoom hauv qab no:
- khoom siv niaj hnub thiabthaj chaw nrog infrastructure uas ua tau raws li qhov yuav tsum tau ntawm tus qauv.
- Cov khoom siv raw uas koj tuaj yeem ua tiav cov tshuaj uas xav tau.
- Cov kws tshaj lij kev tsim khoom, nrog rau cov neeg ua haujlwm hauv chav kawm siab uas tswj xyuas qhov zoo ntawm cov khoom kawg.
- koom haum ua haujlwm zoo.
- Kho txhua cov ntaub ntawv thev naus laus zis thiab coj nws mus rau hauv txoj kab nrog cov kev cai ntawm tus qauv.
- Tus nqi txaus rov qab los txhawm rau txhim kho kev tsim khoom thiab tso tawm cov tshuaj tshiab.
Kuv puas xav tau tus qauv rau kev noj tshuaj hauv Lavxias?
Thaum teb cov lus nug ntawm seb puas xav tau GMP (tus qauv thoob ntiaj teb) hauv tebchaws Russia, ob qho tib si feem ntau suav nrog.
1. Ntawm qhov tod tes, kev ua raws li nws cov kev cai nruj tshaj plaws ua rau nws muaj peev xwm nce lub bar rau qhov zoo ntawm cov tshuaj mus rau qib siab heev. Cov pej xeem ntawm Russia tom qab ntawd yuav tau txais cov tshuaj muaj txiaj ntsig zoo thiab cov tshuaj ntshiab, uas yuav ua rau muaj mob tsawg thiab rov zoo sai dua.
2. Ntawm qhov tod tes, kev lag luam hauv tsev nyiaj txiag tsuas yog tsis "rub" kev hloov pauv. Yog tias lub tuam txhab tswj hwm kom hloov mus rau txoj kev niaj hnub no, ces tus nqi ntawm cov tshuaj nce ntxiv, thiab lawv cov kev siv yuav nyuaj dua.
Ob qho ntawm cov xwm txheej hauv tebchaws Russia tsis tu ncua thiab cuam tshuam rau kev ua raws li tus qauv. Txawm li cas los xij, nyob rau hauv kev sib txuas nrog cov tshiab geopolitical reality thiab xav tau kev hloov pauv cov tshuaj, cov txheej txheem yuav tsum sai sai no.ceev ceev.
